موديرنا تحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية للاستخدام الطارئ للقاحها المعزّز ثنائي التكافؤ mRNA-1273.214
متابعة – عبده المهدي
أعلنت شركة موديرنا للتكنولوجيا الحيوية الرائدة في مجال علاجات ولقاحات الحمض النووي الريبي، اليوم، أنها تلقت ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأميركية للقاحها المعزز ثنائي التكافؤ (mRNA-1273.214)، الذي يستهدف متحور أوميكرون، حيث تم السماح بإعطاء جرعة معززة 50 ميكروغرام للبالغين فما فوق من الذين تلقوا جرعة معزّزة من اللقاحات المعززة المخصصة لمواجهة فيروس سارس كوفيد – 19. ويُمثل اللقاح الجديد الجيل التالي من اللقاحات المعزّزة التي تحتوي على لقاح سبايكفاكس، وهو مخصّص بدرجة أساسية لمواجهة متحورات أوميكرون الفرعية، مثل BA.4 و BA.5
وتعليقا على منح الإذن بالاستخدام الطارئ، قال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا “ترخيص إدارة الغذاء والدواء لهذا اللقاح الثنائي التكافؤ المحدث يتيح للأمريكيين إمكانية الحصول على حماية أوسع ضد متغيرات أوميكرون، مع الأخذ في الاعتبار أن هذا التصريح هو الرسمي الأول لاستخدام لقاح يحتوي على متحور أوميكرون، بعد أن أظهر قدرة كبيرة واستجابة فائقة في تعزيز المناعة. لذلك فإن الترخيص باستخدام هذا اللقاح الذي يستهدف على وجه التحديد متغير أوميكرون BA.4/.5، وهو السلالة الأكثر انتشارا في الوقت الحالي من سارس–كوفيد–2 يعتبر في غاية الأهمية للحفاظ على الصحة العامة لأنه يوفر للأشخاص المزيد من الحماية، لا سيما وأننا نتجه نحو موسم حافل بالتجمعات الداخلية. لذلك نتقدم بالشكر لإدارة الغذاء والدواء على قيادتها الحاسمة”.
وقد تم تطوير اللقاح الجديد الذي يستهدف المتحورات الجديدة من أوميكرون تحت إشراف إدارة الغذاء والدواء الأميركية التي استندت في قرارها الأخير على البيانات ما قبل السريرية للقاح mRNA-1273.222، إضافة إلى بيانات التجارب السريرية من المرحلة 2/3 للقاح الجديد الذي أثبت قدرته على التعامل الجيد مع اثنين من متغيرات أوميكرون الفرعية BA.4 و BA.5، والتي أدت إلى موجة من الحالات الجديدة للمرض في أوروبا والولايات المتحدة.
وكانت الكثير من الأدلة القاطعة قد أكدت فعالية وسلامة لقاح mRNA-1273 الأصلي الذي يعد أساس اللقاحات ثنائية التكافؤ المحدثة لشركة موديرنا. وأضافت الشركة أنها تتوقع توفير لقاحها الجديد المعزز الثنائي التكافؤ الذي يلبي المعايير الدولية للسلامة والجودة والفعالية في مواقع التطعيم خلال الأيام المقبلة.
