TaiMed Biologics تبرم شراكة تعاون مع AcedrA BioPharmaceuticals لتسويق عقارTrogarzo® (Ibalizumab-uiyk) في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
تايبيه، تايوان والرياض، المملكة العربية السعودية, March 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — أبرمت شركة TaiMed Biologics (المشار إليها في ما يلي بـ TaiMed)، وهي شركة تايوانية للتكنولوجيا الحيوية مملوكة للقطاع العام، اتفاقية ترخيص وتوزيع حصرية مع شركة AcedrA BioPharmaceuticals (المشار إليها في ما يلي بـ AcedrA)، وهي شركة تتخذ من المملكة العربية السعودية مقراً لها وتعمل على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. بموجب الاتفاقية، ستتولى AcedrA تسجيل عقار uiyk)-(Ibalizumab ®Trogarzo والترويج والتسويق له في جميع أنحاء منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.
حصل عقار ®Trogarzo على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1)، وهو الفيروس المسؤول عن متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). يتمّ إعطاء عقار ®Trogarzo إلى جانب الأدوية الأخرى المُستخدمة في حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عندما تفشل أي من التركيبات القياسية في السيطرة على العدوى عندما يكتسب الفيروس مقاومة ضدها (فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم للأدوية المتعددة).
وفي معرض تعليقه على الاتفاقية، قال Dr. Jimmy Chang، الرئيس التنفيذي لشركة TaiMed: “نحن سعداء للغاية لتمكننا من توسيع نطاق وصول مرضى فيروس نقص المناعة البشرية إلى عقار ®Trogarzo في دول جديدة. تكرّس شركة AcedrA تركيزها على تطوير الأدوية اليتيمة المخصّصة لعلاج الحالات الطبية النادرة؛ بالتالي، توفر لنا هذه الاتفاقية فرصة رائعة لدخول أسواق منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا في فترة زمنية قصيرة.” وأضاف: “تمثّل هذه الاتفاقية خطوة هامة أخرى لجلب القيمة إلى المساهمين من خلال بلوغ الإمكانات التجارية الكاملة لعقار ®rzoTroga.”
بموجب شروط الاتفاقية، ستكون AcedrA مسؤولة عن توفير عقار ®Trogarzo وفقاً لطلبات المرضى الفرديين، والتي يمكن من خلالها للأطباء وصف عقار ®Trogarzo قانونياً وأخلاقياً للمرضى قبل التوافر التجاري للدواء. وبالتالي، ستكون AcedrA، مسؤولة عن العمليات التنظيمية والمبيعات والتسويق والطب والتوزيع في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا من خلال مجموعة واسعة من أنشطة التوزيع.
من جانبه، أشار Dr. Hosni STA، الرئيس التنفيذي لشركة AcedrA: “تكرّس AcedrA جهودها بشكل مسؤول لخدمة المجتمعات التي تكثر فيها الاحتياجات العلاجية غير الملباة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. نحن على ثقة بأن هذا التعاون الهام بين شركتي AcedrA و TaiMed لاتاحة وصول المرضى بشكل ميسور التكلفة إلى عقار ®Trogarzo سيساهم بتحسين النتائج السريرية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين لا يملكون سوى خيارات علاجية محدودة.” وأكمل قائلاً: “يتمثّل التزامنا في أن نكون شركة تركز على المريض، وأن نعمل بشكل وثيق مع الجهات المقدمة للرعاية الصحية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، وسيكون من دواعي سرورنا أن نتعاون بشكل استراتيجي مع شركة TaiMed لتعزيز حياة المرضى في المنطقة وتحسينها.”
لمحة عن TaiMed Biologics:
تأسست شركة TaiMed Biologics عام 2007 وكرست جهودها لأن تكون المطوّر والمصنّع الرائد للمستحضرات الصيدلانية الحيوية المبتكرة. قامت TaiMed بتطوير عقار ibalizumab-uiyk (®Trogarzo) الأول ضمن فئته القائم على الأجسام المضادة التي تعالج فيروس نقص المناعة البشرية،
والذي نال الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2018. ومن خلال الاستفادة من الخبرة التي اكتسبتها في تطوير عقار ®Trogarzo وغيره من الأجسام المضادة المبتكرة وحيدة النسيلة طويلة المفعول المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية التي لا تزال في طور الإعداد، رسخت شركة TaiMed مكانتها أيضاً باعتبارها منظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO)، تعمل على توفير حلول التصنيع التي تتيح للشركاء اكتشاف المواد الحيوية وتطويرها وتصنيعها بدءاً من منضدة المختبر وصولاً إلى السوق. للمزيد من المعلومات،
